当前，我国人口结构就开始发生巨大变化，老龄化及少子化情况日益显著。出生人口之下跌及不孕不育情况之增加导致年轻人比重持续降低，老年人数量不断攀升又为人口结构带来新影响。发展辅助生殖产业，提高生育率，将打破人口增长困境，使人口结构得到优化。因此，辅助生殖社会价值得到广泛关注及认可。2021年8月国家医保局将一系列辅助生殖用药纳入医保支付范畴，从医保支付方面为辅助生殖开放方便法门。北京、上海、广东等地纷纷落实，辅助生殖技术服务进入“医保支付”时代。

除了我国不孕不育率持续走高（预计2023年将超过18%，达到五千万对不孕不育夫妇患者）外，我国辅助生殖IVF市场（胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测、囊胚/卵裂球/极体活检术）渗透缺口及差异化需求都是开阔辅助生殖市场的主要因素。IVF市场渗透率方面，美国为30.2%，中国仅为7%。预计到2023年我国IVF市场渗透率有望提升至9.2%，IVF取卵周期总数将达到132.6万个。

据权威消息，2018年到2023年，中国的辅助生殖服务市场将以相当高的速度增长。预计年复合增长率为14.5%。据估算，到2023年，该市场的规模将突破400亿元。而且发展潜力颇大，长期来看能超过1000亿元。据推算，辅助生殖服务纳入医保后，一个周期内每个人可以报销8000元至11000元，这有望促进需求的迅速释放，并提高整个社会的生育率。此外，广泛采用辅助生殖技术还有助于提高人口素质和实现人口高质量发展。

统计数据显示，我国辅助生殖渗透率远低于美国。

中美辅助生殖渗透率对比

来源：锦欣生殖、国金证券研究所

据权威数据，当前我国不孕不育患者数量约为5000万。其中有1.3万例辅助生殖服务周期，价值约5.8亿元。根据推算，平均每个周期数的费用约为4.5万元。假设有20%的不孕夫妇是辅助生殖治疗的潜在人员，那么我国有1000万例辅助生殖诉求，这也意味着将有至少4500亿元的辅助生殖市场空间。外加上政策利好，据权威消息，相关辅助生殖企业已近1.4亿家，布局动作不断显现。

数据显示，目前A股上市的公司中，有41家公司与辅助生殖相关，业务涵盖不孕不育治疗、辅助生殖基因技术、辅助生殖医疗服务以及孕激素类药物等。其中涉及辅助生殖上游相关药物和检测业务的上市公司有丽珠医药、长春高新、贝康医疗、翰宇药业、仙琚制药、贝瑞基因、安图生物、亚辉龙等。下游领域则有锦欣生殖等。

2000至2022年中国辅助生殖企业注册数

来源：前瞻产业研究院

华大智造是中国唯一、全球唯三能够量产临床级别高通量测序仪的产业公司。凭借多年的行业深耕和技术积累，华大智造在辅助生殖上游仪器领域也充分展示其“中国智造”的硬核科技成色。其有多款自主可控基因测序仪，满足辅助生殖PGT多样化检测需求。目前，华大智造已推出多款自主可控的国产基因测序仪，如MGISEQ-200、MGISEQ-2000和DNBSEQ-T7等，均获得中国NMPA、欧盟CE、北美c-TUV-us等多项认证，助力辅助生殖企业合规开展医院本地化方案和海外业务部署。2021年，华大智造实现营业收入39.29亿元，净利润达4.84亿元。2022年前三季度实现营业收入32.90亿元，净利润达20.22亿元。

有“辅助生殖第一股”之称的锦欣生殖是一家主营辅助生殖的上市公司，其主营业务在营收中的占比近七成。旗下有位于成都、武汉、深圳的三大医院提供辅助生殖服务，在美国拥有HRC辅助生殖中心，在老挝拥有锦瑞医学中心。2021年，锦欣生殖实现营业收入18.39亿元，净利润达3.4亿元。去年上半年实现营业收入11.38亿元，净利润达1.9亿元。

中国辅助生殖领域专业的三代试管婴儿临床解决方案提供商——苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年，致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用，贝康医疗通过“软件+硬件”的产业创新模式，打造了PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。2021年，贝康医疗实现营业收入1.07亿元，净利润达-1.43亿元。2022年上半年实现营业收入0.69亿元，净利润达-0.21亿元。

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司。丽珠持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品，在消化和生殖领域实现放量增长。2021年，丽珠集团实现营业收入120.6亿元，净利润达17.76亿元。2022年前三季度实现营业收入94.88亿元，净利润达15.07亿元。

贝瑞基因成立于2010年，致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域。在生育健康领域，2011年贝瑞基因在市场上推出“贝比安”无创DNA产前检测服务，并持续为出生缺陷预防体系贡献力量，布局孕前、产前、新生儿三级预防。迄今为止，总共提供了超过500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。迄今为止，总共提供了超过500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。2021年，贝瑞基因实现营业收入14.22亿元，净利润达-1.11亿元。2022年上半年实现营业收入10.53亿元，净利润达-0.16亿元。

2017至2023年中国辅助生殖市场规模趋势图

来源：中商情报网

目前，我国辅助生殖相关企业在治疗药物和检测试剂方面技术已较为成熟。然而，在医疗器械领域，外资企业占据主导地位，我国本土企业可以通过这一领域获得突破。此外，促排药物进口占比近八成，亦可在该领域发力，实现国产替代。

虽然未来市场规模极大，早前辅助生殖相关企业已近1.4亿家，但创投市场对于辅助生殖单位的热情有减退现象——这与辅助生殖医疗准入许可门槛较高相关。截至2022年12月16日，一个阶段以来披露的投资时间仅有10起。而三年前披露的创投事件在22—31起之间。

其原因在于公立医院拥有辅助生殖技术许可，占市场九成。而民营辅助生殖企业则只占一成。辅助生殖特别是试管婴儿实施过程中的风险也促使一些企业开始朝相关医疗器械及促排药物方向发力。这些领域有很好的国产替代前景。

如作为辅助生殖领域的顶尖医疗器械企业贝康医疗，正在抓住战略机遇期。该公司以三代试管技术为切入点，全面布局辅助生殖耗材和设备。其三代试管婴儿产品“胚胎植入前染色体非整倍检测试剂盒（半导体测序法）”是国内第一家拿到NMPA三类医疗器械注册认证的产品，预计其试剂份额将快速增长。促排药物方面，长春高新则开发有注射用重组人促卵泡激素；丽珠集团有尿源促卵泡素，且为国内独家产品。可以预见，辅助生殖纳入医保之后，相关订单量将会加大，利好上游器械企业。

辅助生殖之试管婴儿医疗器械方面，权威消息指，试管婴儿相关医疗器械2020年的市场规模为162亿元，预计到2023年将达这一数值1.5倍。但目前中国试管婴儿相关医疗器械被海外进口产品占据，占比95%。促排药物方面，市场情形与之相似，进口占80%左右。在这两方面，国产替代前景良好。

辅助生殖项目被纳入医保，有望增强技术可及性并促进行业快速发展。而下游的医疗服务企业将成为最先受益者。如果未来辅助生殖药品市场进行集采，将有望推动市场竞争格局的重构。

之于相关企业，除了在辅助生殖医疗器械及促排药物方面发力外，针对市场对三代试管婴儿及PGT的需求不断增长，可持续规范PGT技术应用，增强准确率、分辨率及全基因组覆盖程度。夯实牌照、医生、技术三项核心壁垒，打通上下游产业链，提升核心竞争力，在辅助生殖领域抢占更多市场份额。

参考资料：

1.《2022年中国辅助生殖行业企业大数据全景图谱》，前瞻产业研究院，2022-08-03.

2.《2023年中国辅助生殖产业市场前景及投资研究报告》，中商情报网 ，2023-03-10.

3.《精子合格率仅17.7%！辅助生殖进医保后“想生却生不了”能解决吗》，财经大健康，2023-02-06.

4.《辅助生殖行业专题：政策助推行业发展，开启黄金发展十年》，西南证券，2023-03-13.